Responsable Assurance Qualité Système (H/F)

industrie

Responsable Assurance Qualité Système (H/F)

09 / 10 / 2018

PharmaBiotech Rhones-Alpes

Dans le cadre de la refonte de l’organisation du service Qualité de son site de production français, notre client créé un poste de:
Responsable Assurance Qualité Système (H/F)
Raison d’Être
 Contribuer à la conformité du site et des produits aux référentiels en vigueur
 Garantir notre système qualité en adéquation avec les exigences réglementaires
Finalités
 Organiser l’efficacité du système qualité du site pour assurer la confiance de nos clients
 Superviser l’ensemble des activités d’Assurance Qualité Système et le management de 2 personnes
Activités
 Gestion et mise à jour des Quality Agreement en collaboration avec les autres services du site
 Gestion des Systèmes Qualité : Change Control, Déviations, Documentation, …
 Gestion et approbation des changes controls
 Préparation des revues de direction
 Gestion du système documentaire
 Gestion des standards qualités Corporate
 Gestion des revues qualité produits (APR)
 Réalisation des KPI
 Participer aux audits clients/ Corporate/Autorité de Santé selon le périmètre du poste
 Participer aux analyses de risques du site
 Participer à des projets d’amélioration du site
Profil Requis
 Pharmacien ou Ingénieur avec une expérience en gestion des audits clients
 Anglais
 Connaissance des référentiels pharma et de leur application
 Grande capacité à travailler en équipe
 Autonomie et sens des responsabilités








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