ANTENOR, la référence RH Santé et Sciences de la vie répond aux besoins de recrutement (par approche directe), d’évaluation et de coaching de compétences rares, expertes et managériales.
Nous recherchons pour l’un de nos clients, entreprise américaine spécialisée dans les produits d’hygiène- santé-beauté, dans le cadre d’une création de poste, un(e) :
Responsable Qualité et Compliance H/F (CDI)
Sous la responsabilité du Responsable Qualité Europe, vous contribuez à l’orientation stratégique, au développement et à la mise en œuvre des politiques, processus et programmes Qualité et Conformité en France (filiale 100 p) et en Allemagne (filiale de 18p).
Vous supervisez la qualité d’un petit Centre Technique de R&D qui comprend l’examen, l’approbation et la mise sur le marché de nouveaux produits.
Vous travaillez en étroite collaboration avec les responsables marketing, des ventes, du réglementaire, de la supply chain et de la R&D afin de soutenir les améliorations identifiées et les changements culturels afin de garantir un niveau approprié de risques de qualité et de conformité au sein de l’entreprise.
Vous êtes responsable de toutes les inspections réglementaires, les audits de certification et vous veillez à la conformité de la réalisation des produits.
Vous contribuez à la mise en œuvre de la stratégie et développez des programmes et gérez des projets avec succès.
Vous supervisez une personne en charge de la qualité basée sur un petit site du Sud-Ouest de la France.
Diplômé(e) d’un master, vous possédez une expérience d’au moins 5ans sur un poste similaire.
Vous avez une solide connaissance des politiques, des procédures et des métriques, ainsi qu’une maîtrise des logiciels informatiques standard.
Une grande attention aux détails, à l’organisation et à la précision est nécessaire, ainsi que des aptitudes mathématiques et une connaissance pratique des méthodes d’analyse de données/statistiques.
Vous savez comprendre en pratique, interprétez et appliquez les normes ISO 13485, MDSAP, MDD, MDR, 21 CFR 820
Une connaissance des normes ISO 14971, IEC 60601 et IEC 62304 est idéalement souhaitée
Anglais courant indispensable. Déplacements fréquents (Toulouse, UK notamment)
Pour ce poste basé en région parisienne, merci d’adresser votre candidature sous la référence 5632ES1298 à Clotilde LAMIRE : clamire@antenor.fr
Sans réponse de notre part sous un délai de 3 semaines, veuillez considérer que votre candidature n’a pas été retenue pour ce poste.