Chef de service qualification h/f

industries
Référence : 4938GB780
Date de publication : 05/09/19
Région : Nord-Pas-de-Calais
Fonction : Production Qualite, Maintenance

ANTENOR, Cabinet de Conseil en Recrutement, recherche pour l’un de ses clients, acteur majeur sur le marché de la production de médicaments, un Chef de service qualification h/f.

 

Au sein d’un site de production et directement rattaché au Responsable Assurance Qualité Systèmes, vous êtes amené à manager et définir les objectifs de votre équipe en veillant à y développer la cohésion, tout en suscitant les propositions d’amélioration et valorisant les réalisations.

 

Vous gérez le budget du service et les prestations sous-traitées.

 

Vous participez à l’élaboration de la stratégie de qualification et des voies d’amélioration sur le site.

 

Vous gérez les qualifications des équipements et installations GMP, la maintenance des équipements du laboratoire et le parc des étalons. Vous enregistrez et suivez les demandes de changements liées aux équipements et aux installations GMP.

 

Vous vérifiez le respect des dates ou des délais impartis aux programmes de qualification et vous assurez le suivi des indicateurs du service.

 

Vous rédigez et/ou vérifiez les analyses de criticité, les protocoles de tests et les rapports de qualification.

 

Vous participez aux groupes de projet en tant que représentant du service qualification.

 

Vous participez aux audits et inspections et suivi des CAPA correspondants.

 

Pour ce poste à pourvoir en CDI sur la région Hauts-de-France, vous êtes Ingénieur ou Bac+5 ou Pharmacien et justifiez d’une expérience d’au moins 5 ans en milieu industriel et si possible en milieu pharmaceutique.

 

Vous maîtrisez les outils informatiques, avez des connaissances en métrologie et sur les référentiels GMP, GAMP, CFR 21 Part 11, Data Integrity MHRA. 

 

Rigoureux et autonome, vous êtes orienté résultats et avez un bon relationnel doublé d’un sens critique.

 

Si vous êtes intéressé(e), merci d’adresser votre dossier de candidature sous la référence 4938GB780, ANTENOR, 88 TER avenue du Général Leclerc, 92514 Boulogne Cedex ou par mail à gbriffard@antenor.fr

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