Directeur Assurance Qualité h/f

industries
Référence : 4957JG686
Date de publication : 05/11/19
Région : Ile-de-France
Fonction : Production Qualite, Maintenance

Notre client, laboratoire biopharmaceutique international au stade clinique, en pleine croissance, recherche un Directeur Assurance Qualité produit et fournisseurs h/f.

 

Rattaché au VP Assurance Qualité produit, vous serez le garant de la conformité BPF/cGMP des opérations pharmaceutiques internes et sous-traitées, en fonction des phases de développement des produits.

 

Vous assurerez la gestion opérationnelle des activités liées au flux produit entrant, la surveillance des activités prestées et processus associés sur votre périmètre en cohérence avec le Système de Management Qualité pour la fabrication des produits pour essai clinique et produits commerciaux.

 

Vos missions principales seront les suivantes :

 

Activités BPx : 

Afin de garantir leur conformité aux réglementations applicables en assurance qualité, contribuer à la définition des directives du laboratoire permettant le pilotage et la traçabilité des processus inhérents au produit et process pendant tout son cycle de vie :

 

Afin de garantir que toutes les dispositions soient prises pour assurer la conformité des produits du laboratoire en phase clinique et ainsi que des produits commercialisés :

 

En tant que SME (Site Master Expert) contribuer aux inspections ou audits du site :

 

Activités non BPx :

 

Vous êtes Docteur en Pharmacie inscriptible en section B, Master contrôle Qualité ou équivalent avec une expérience d’au moins 10 ans dans l’industrie pharmaceutique, en assurance qualité, en particulier dans des environnements avec des activités fortement sous-traitées, et dans le Management des tiers.

 

Vous  justifiez d’une expérience impérative en introduction de nouveaux produits EU et USA, de validation de procédés et de management du risque et en management d’inspection.

 

De très bonnes qualités de communication et une capacité de travail en groupe pluridisciplinaire, ainsi qu’un esprit d’équipe sont des qualités essentielles pour réussir dans cette fonction.

 

Très bonnes compétences en communication verbale et écrite en anglais sont exigées

 

Si vous êtes intéressé(e), merci d’adresser votre dossier de candidature sous la référence 4957JG686 à Julie LEPREVOTS-GRESIL, ANTENOR, 88 ter avenue du Général Leclerc, 92514 Boulogne Cedex ou par mail à jleprevots@antenor.fr

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