Ingénieur Qualité – Dispositif Médical – H/F

industries
Référence : 4936C
Date de publication : 12/09/19
Région : Centre
Fonction : Production Qualite, Maintenance

Nous recherchons pour l’un de nos partenaires, Site de production de plus de 200 collaborateurs dédiés à la fabrication de dispositifs médicaux, un Ingénieur Qualité.
Les principales missions seront :
– Responsable libération
Assurer la revue des dossiers de lots de produits finis, effectuer la libération des produits dans les délais impartis et mener à bien les activités connexes.
– Responsable validation
En relation avec les équipes projets, être support dans la rédaction, en français et/ou en anglais, des protocoles de qualification des équipements et logiciels et des rapports de résultats, dans le respect de la réglementation et des procédures internes.
Assurer les autres activités en lien avec la validation sur le site.
– Responsable documentation
Assurer la gestion de la documentation du système qualité : gérer le cycle de vie des documents du système qualité, assurer la cohérence et l’homogénéité de ces documents, gérer les documents externes, assurer une veille normative.
– Encadrer une équipe de 2 personnes
Tenir à jour les procédures des secteurs sous sa responsabilité.
Préparer et présenter les indicateurs de son service.
Être l’interlocuteur des auditeurs et inspecteurs lors d’audits / inspections internes ou externes pour les secteurs sous sa responsabilité.
Réaliser des audits internes sur le site.
Participer à des groupes de travail (amélioration continue, CAPAs, investigations…)
De formation Bac + 5 vous avez une expérience ou formation initiale en qualité. Vous avez idéalement des connaissances de la réglementation Medical Device, pharma ou agro.
Votre capacité à travailler en équipe, votre diplomatie et votre force de proposition seront des atouts pour réussir dans vos fonctions. Vous aimez les challenges, n’hésitez pas à postuler.

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