ANTENOR, la référence RH Santé et Sciences de la vie, répond aux besoins de recrutement par approche directe, d’évaluation de compétences rares, expertes et managériales et de coaching.
Pour accompagner la croissance de notre client, acteur clé de la cosmétique, nous recherchons un
Ingénieur Validation Systèmes Informatisés VSI H/F
Rattaché(e) au pôle VSI, vous êtes en charge de la validation de systèmes informatisés & automatisés et de la mise en conformité GxP sur les différents sites industriels.
Dans le cadre de projets de déploiement de nouvelles applications informatisées ainsi que du suivi des systèmes d’information en routine, vous intervenez sur la validation de logiciels de laboratoires, LIMS, de pilotage de la production (MES, Supervision) et des applications d’entreprise (ERP, GED, QMS).
Vos principales missions seront notamment :
- Coordonner les projets de déploiement d’applications de laboratoire, de l’installation à la mise en exploitation et le suivi de routine (maintenance curative, préventive et évolutions),
- Revoir les spécifications techniques et fonctionnelles pour garantir la conformité,
- Rédiger les livrables de validation (plans de validation, analyse de risques / revue de conception) et protocoles / rapports de qualification QI/QO/QP,
- Coordonner et vérifier les tests avec les utilisateurs,
- Suivre les non-conformités et les actions correctives,
- Former et assister les utilisateurs pour l’élaboration des documents,
- Réaliser les revues périodiques/accès des SI et maintenir l’inventaire des SI à jour,
- Participer à l’évaluation des changements en lien avec la validation des SI & SA,
- Être administrateur technique niveau 1 sur les applications du Laboratoire de Contrôle Qualité,
- Contribuer à la mise à jour de la Roadmap VSI et préparer les indicateurs pour les Directions Métiers.
De formation supérieure en informatique et/ou qualité, vous justifiez d’une expérience significative en qualification / validation de systèmes informatisés en industrie pharmaceutique et/ou cosmétique.
Vous connaissez les référentiels réglementaires CFR21 – part 11, cGMP’s, GAMP 5
Vos qualités relationnelles, votre sens de l’organisation et votre rigueur seront des atouts pour travailler en transversal avec les différents services et interlocuteurs.
Poste en CDI, basé en Ile de France
Votre candidature sera traitée en toute confidentialité.