ANTENOR, la référence RH Santé et Sciences de la vie, recherche pour l’un de ses clients, laboratoire pharmaceutique en forte croissance, un Responsable Pharmacovigilance et Information Médicale.
Rattaché au Pharmacien Responsable, avec le management d’une équipe de chargés de pharmacovigilance, vous assurez les missions suivantes :
Pharmacovigilance :
Garant de l’organisation de la pharmacovigilance
- Organisation du recueil, de l’enregistrement, du suivi et de l’archivage des cas
- Mise en place des activités d’assurance qualité du service de pharmacovigilance afin de permettre l’intégrité des informations recueillies
- Mise en place de la veille réglementaire et contrôle de l’application de la réglementation en matière de pharmacovigilance
- Réponse aux demandes des auditeurs internes et des inspecteurs des autorités de santé
Suivi du profil de sécurité des produits de santé
- Surveillance du rapport bénéfice/risque du produit de santé avec notamment la détection de signal locale des produits
- Mise en œuvre des plans de gestion des risques et évaluation de l’impact de l’effectivité des mesures
Garant de la maitrise des contrats conclus avec les partenaires externes et les sous-traitants
- Implication dans le choix et la validation des prestataires en lien avec les autres fonctions (Affaires réglementaires, achats, etc.)
- Validation des contrats de pharmacovigilance avec les partenaires et les prestataires.
Information médicale
Soutien des chargés de PV dans :
- Réponses aux questions des patients et des professionnels de santé
- Préparation, mise à jour et validation des FAQ
- Préparation et mise à jour des formations produits,
- Analyse de risque patient en cas de rupture du produit (participation à la préparation des plans de gestion de pénurie).
Pharmacien ou Médecin inscriptible en tant que Responsable local de Pharmacovigilance, vous possédez impérativement une expérience confirmée en pharmacovigilance.
La pratique de l’anglais est indispensable.
Vous aimez travailler en équipe et en transversalité (affaires réglementaires, communication/Marketing, assurance qualité, Maison mère)
Vous êtes curieux, flexible, tout en étant rigoureux et organisé ; et vous souhaitez participer à l’organisation et au développement d’une entreprise en pleine croissance.
Pour postuler, merci d’adresser votre dossier de candidature sous la référence 5208BM1195, par mail à bmotel@antenor.fr