Responsable Qualité Site H/F

industries
Référence : 4828C
Date de publication : 11/02/19
Région : Ile-de-France
Fonction : Production Qualite, Maintenance

Notre client est le siège français d’un groupe international spécialisé dans l’Industrie Pharmaceutique et le Dispositif Médical. Il s’agit d’un site de production dédié à la fabrication de dispositifs médicaux, composé de plus de 200 collaborateurs pour un groupe de plus de 35 000 personnes.

Dans le cadre d’un départ en retraite, le site recherche son Responsable Qualité et Affaires Réglementaires.

 

Vos responsabilités seront d’assurer la conformité de l’ensemble des systèmes Qualité du site et d’être l’interlocuteur privilégié des autorités lors des inspections. Vous aurez un rôle moteur dans l’équipe de Direction du site et  serez également le contact-clé de l’équipe Qualité Globale du Groupe.

 

Missions :

Votre mission consistera à gérer l’équipe, et à  développer les collaborateurs afin d’assurer un fonctionnement optimal du département.

Vous contribuerez au développement stratégique du site en tant que membre de l’équipe de Direction.

Vous assurerez la bonne gestion du système qualité et sa conformité aux référentiels ISO 13485 et CFR (FDA).

Vous vous assurerez de la conformité des produits et du respect des obligations légales.

Vous gérerez des interactions avec les clients et les organismes de réglementation.

Vous serez responsable de la qualité des produits sur le marché et serez le contact pour les aspects affaires réglementaires.

Aussi, vous participerez à l’amélioration continue et aux révisions CAPA, vous gérerez les indicateurs et la bonne conduite des Management Reviews ainsi que le budget du département et définirez celui-ci lors des exercices budgétaires

 

Profil :

Vous êtes Pharmacien ou Ingénieur chimiste avec une expérience d’une dizaine d’années et avez managé une équipe.

Vous avez des connaissances en Medical Devices, environnement GMP, ISO 13485, FDA (CFR).

L’anglais est nécessaire pour ce poste.

Votre Leadership et votre capacité à gérer des dossiers et projets d’envergure, ainsi que votre capacité à prendre des décisions importantes et votre sens du client seront des atouts pour réussir dans ce poste.

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