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Responsable stabilités h/f

industries
Référence : 5000GB194
Date de publication : 10/04/20
Région : Normandie
Fonction : Production Qualite, Maintenance

Nous recherchons, pour l’un de nos clients, groupe international basé en Basse-Normandie, un Responsable stabilités h/f.

 

Directement rattaché au Responsable développement, vous devez respecter et appliquer les Bonnes Pratiques de Fabrication dans l’enceinte de l’entreprise, ainsi que les normes d’hygiène et de propreté en vigueur.

 

Vous encadrez une équipe de trois collaborateurs qui élabore, avec vous, les études de stabilité. Vous suivez ces études de stabilité pour le développement et les études de routine.

 

Vous mettez en place les monographies de contrôle de stabilité.

 

Vous gérez les enceintes de stabilité.

 

Vous pilotez l’activité, organisez les analyses et validez les protocoles et les rapports.

 

Vous êtes en relation avec les clients.

 

De formation Bac+5 (Ingénieur ou Pharmacien), vous justifiez d’une expérience réussie de 3 à 5 ans sur des fonctions similaires dans l’industrie pharmaceutique.

 

Vous maîtrisez l’anglais tant à l’oral qu’à l’écrit et connaissez les outils informatiques (Word, Excel… ) et  spécialisés (Empower).

 

Vous faites preuves de connaissances techniques en chimie analytique et avez des notions en microbiologie. Vous maîtrisez les principales techniques analytiques et statistiques associées à l’activité de stabilité.

 

Vous avez idéalement une bonne connaissance des pharmacopées européennes et US, ainsi que les BPF et le référentiel ICH.

 

Si vous êtes intéressé(e), merci d’adresser votre dossier de candidature sous la référence 5000GB194, ANTENOR, 88 TER avenue du Général Leclerc, 92514 Boulogne Cedex ou par mail à gbriffard@antenor.fr

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