ANTENOR, la référence RH Santé et Sciences de la vie répond aux besoins de recrutement, d’évaluation et de coaching de compétences rares, expertes et managériales.
Nous recherchons pour l’un de nos clients, filiale d’un Groupe à dimension internationale, spécialisé dans le domaine médical, un des principaux leaders dans la conception, la fabrication et la vente de matériel médical pour la perfusion, la nutrition, l’aspiration et la ventilation, son Chargé de Stérilisation (h/f).
Vos missions seront de :
- Vérifier les cycles de stérilisation et libérer les produits stérilisés chez ses sous-traitants (stérilisation par oxyde d’éthylène et rayonnements bêta),
- Etre le référent de la stérilisation EtO et irradiation lors des nouveaux projets de développement et extension de gamme.
- S’assurer du maintien en conformité des produits / worstcase lors des change controls.
- Assurer l’envoi de produits pour analyses microbiologiques et physico-chimiques, et les mettre à disposition des autres services, notamment la production,
- Participer aux investigations suite aux non conformités constatées et aux actions d’améliorations liées à l’activité de stérilisation des produits,
- Mettre à jour la documentation interne relative à son activité,
- Etre force de proposition pour faire évoluer les pratiques au sein de l’entreprise, notamment au regard des évolutions normatives et réglementaires
- Apporter un support technique et scientifique pour toutes questions et sujet de développement ayant un attrait avec la microbiologie appliquée au domaine d’activité de l’entreprise.
Le chargé de stérilisation pourra être à moyen terme formé sur la gestion de la biocompatibilité, en back up de la personne actuellement en charge de cette activité.
Issu(e) d’un BAC +5 / Ingénieur en microbiologie, biotechnologies ou en assurance qualité appliquée à l’activité de stérilisation, vous avez une expérience professionnelle minimum de 3 ans dans la validation de la stérilisation selon ISO 11135-1 et ISO 11137-2
Vous avez une bonne connaissance ISO 13485 / ISO 11135 / ISO 11137 / ISO 11737 et aussi en microbiologie.
Vous maîtrisez l’anglais.
Si ce poste vous intéresse, je vous invite à postuler en ligne ou m’adresser votre candidature par mail à cmetz@antenor.fr sous la référence 5551C1175.
Votre candidature sera traitée en toute confidentialité.